Todo para los laboratorios de la industria farmacéutica

Soluciones valoradas según farmacopea

La industria farmacéutica necesita que las soluciones valoradas utilizadas en el control de calidad de sus materias primas y sus productos acabados sigan los requerimientos marcados por las farmacopeas correspondientes. Las soluciones volumétricas según farmacopea Scharlau contienen la mención “Reag. Ph. Eur” o “Reag. USP” en su descripción, dependiendo de qué farmacopea sigan.

Disolventes para síntesis de oligonucleótidos

La nueva gama Scharlau de reactivos y disolventes para la síntesis de oligonucleótidos comprende todas las mezclas y compuestos necesarios para este tipo de síntesis. Esto incluye reactivos de desbloqueo, activación, capping y oxidación, entre otros, todos ellos de altísima pureza y bajo contenido en agua. El acetonitrilo de Scharlau, con un contenido en agua extremadamente bajo y con la calidad específica requerida para esta aplicación, completa la gama.

Disolventes para GC-Headspace para el análisis de impurezas volátiles

En la técnica de cromatografía de gases Headspace son analizados los disolventes volátiles de una muestra, por lo que los disolventes empleados en ella deben ser productos de alto punto de ebullición sin presencia de impurezas volátiles.

Medios para “media-fill”

Medios de cultivo deshidratados e irradiados para el control de las líneas de producción asépticas, principalmente TSB (Triptona Soja Caldo). En su confección de emplean peptonas filtrables en frío, e incluso, si es necesario, peptonas de origen no animal.

Placas preparadas de larga caducidad

Placas de larga caducidad, con larga vida útil y que se pueden conservar a temperatura ambiente. Especialmente indicadas para el control ambiental: placas de 90mm y de contacto. Con doble o triple embalaje. Y también placas de medios selectivos para el control de productos no estériles según el capítulo 2.6.13 de la Farmacopea europea.

Cepas

Microorganismos liofilizados y cuantificados para realizar estudios de promoción de crecimiento en los medios de cultivo según las Farmacopea armonizadas: MiStraCon^® QuantyPellets.

Hay dos gamas complementarias: MiStraCon^® QuantyE-Pellets con concentración alta, para estudios de desafío, eficiencias antimicrobianas, evaluación de la efectividad del método y otra gama cualitativa, MiStraCon^® Swabs2, de uso sencillo para controles positivos o negativos, cultivo y posterior titulación.

Caldos para el control de esterilidad, bioburden, lavados, etc.

Medios líquidos en diferentes presentaciones y volúmenes para ser empleados en control de esterilidad de producto acabado, control de bioburden y como líquidos de lavado de membranas. Con tapones con septum pinchable para usarse en diferentes equipos.

Equipos

La industria farmacéutica es un sector altamente especializado que requiere una amplia gama de equipos y tecnologías avanzadas para llevar a cabo la investigación, desarrollo, producción y control de calidad de productos destinados a la salud. Estos laboratorios dependen en gran medida de instrumentos específicamente diseñados para garantizar la eficacia y la calidad de sus productos según normativas vigentes. Nuestro objetivo es poder proporcionar equipos que garanticen la fiabilidad y la rapidez en el procesamiento de las muestras y el análisis, incluyendo, entre otros, los siguientes:

• Autoclaves
• Reactores y estaciones de reacción en paralelo
• Baños termostáticos
• Incubadores
• Balanzas analíticas
• Evaporadores rotativos
• Puntos de fusión
• Espectrofotómetros
• Cámaras de guantes
• Cabinas de filtración
• Muestreadores de aire
• Liofilizadores
• Centrífugas
• Homogeneizadores y sonicadores
• Equipos de mezcla y agitación
• Medidores de pH y conductividad
• Termohigrómetros y adquisidores de datos
• Cámaras climáticas
• Contadores de colonias automáticos
• Ultracongeladores

Minireactores Scharlau 

Los minireactores de vidrio, disponibles en varios tamaños hasta 2000 mL y con opciones de calefacción y encamisado, son ideales para la síntesis química. Ofrecen un control preciso de temperatura y agitación, junto con materiales resistentes y seguridad incorporada, siendo versátiles y duraderos. Además, su facilidad de instalación y personalización los convierten en la elección perfecta.

Estación de reacción Mya 4

Mya 4 es una estación de reacción compacta con 4 zonas de reacción independientes, que ofrece calentamiento preciso, enfriamiento activo, agitación magnética o mecánica, control por software y registro de datos para llevar a cabo química desatendida las 24 horas al día, los 7 días de la semana. Con una amplia variedad de recipientes y accesorios disponibles, se trata de una herramienta flexible para el desarrollo de procesos, el diseño de experimentos, screening, optimización de las reacciones, síntesis paralela y estudios de cristalización.

Muestreador de aire

Equipo especialmente diseñado para controlar la calidad microbiológica del aire de salas blancas mediante el muestreo de un volumen determinado de aire de una forma activa, 100 L/min, y posterior impacto sobre placa petri de 90mm.

Contador automático de colonias y medidor de halos de inhibición

Equipo versátil que permite documentar todo el control microbiológico, desde la promoción de crecimiento, hasta el control ambiental. Cumple con requisitos de CFR21. También resulta altamente útil para medir de manera estandarizada los halos de inhibición de los antibióticos y/o sustancias inhibidoras de crecimiento.

Servicio técnico

La correcta instalación, calibración y mantenimiento preventivo de los equipos es de suma importancia para garantizar un rendimiento óptimo, la precisión de los resultados y la seguridad de las operaciones. Conscientes de la relevancia de estos aspectos, nuestro Servicio técnico ofrece una gama de servicios especializados para asegurar el buen funcionamiento de sus equipos como son las instalaciones, calibraciones, validaciones IQ/OQ/PQ, contratos de mantenimiento preventivo y reparaciones. 

Servicio de reactivos en envases retornables

Este servicio nació en 1994 como una nueva forma de gestión de reactivos en beneficio de los clientes. Actualmente, con más de 25 años de experiencia, ya son más de 500 los clientes de sectores muy diversos, que se benefician del mejor y más exclusivo servicio del mercado. Los envases retornables Scharlau son respetuosos con el medioambiente al minimizar extremadamente los residuos de envases y embalajes.

Servicio de productos a medida

Los retos con los que se encuentran los profesionales en los laboratorios son muy diversos. Para poder satisfacer estas necesidades, ofrecemos soluciones o presentaciones a medida, desarrolladas por nuestro departamento de I+D y certificadas por nuestro laboratorio. Nuestra experiencia de más de 70 años en la fabricación nos permite proporcionar soluciones de máxima calidad según los requerimientos del cliente.

Punch-outs

Scharlab tiene numerosos punch-outs en plataforma de compra como ARIBA. Nuestro departamento de IT se ocupa de conectar nuestro ERP a estas plataformas. Ofrecemos a grandes compañías una solución para realizar transacciones electrónicas entre cliente y proveedor, de una forma cómoda, sencilla, adaptable y con una reducción de costes realmente significativa.

Estos son solamente algunos de los productos y servicios para los laboratorios de la industria farmacéutica. Tanto para ampliar estas informaciones como para solicitar otros productos o servicios escribe a consultas@scharlab.com.

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